天坛生物获准开展人纤维蛋白原临床试验

冯秀语 编|李亦辉

9月30日，天坛生物公告，公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展“人纤维蛋白原”临床试验。该产品适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症以及获得性纤维蛋白原减少症等多种病症。

国内已有多个企业生产类似产品，国际市场也有CSL Behring和Octapharma等公司提供相关产品。天坛昆明需完成临床试验、提交药品上市许可申请并通过审批后方可生产及上市销售。药品研发存在不确定性，投资者需注意风险。

天眼查资料显示，天坛生物成立于1998年06月08日，注册资本197737.1446万人民币，法定代表人杨汇川，注册地址为北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院8号楼521室。主营业务为以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。

目前，公司董事长为杨汇川，董秘为王虹青，员工人数为5298人，实际控制人为中国医药集团有限公司。

公司参股公司5家，包括国药集团兰州生物制药有限公司、国药集团武汉生物制药有限公司、国药集团上海血液制品有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、国药集团西安生物制药有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025年营业收入分别为60.32亿元、13.18亿元和31.10亿元，同比分别增长16.44%、7.84%和9.47%。归母净利润分别为15.49亿元、2.44亿元和6.33亿元，归母净利润同比增长分别为39.58%、-22.90%和-12.88%。同期，公司资产负债率分别为8.42%、8.41%和9.27%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险21条，周边天眼风险87条，历史天眼风险117条，预警提醒天眼风险191条。